.jpg "DH9922H新一代雙面噴氣式干手器")
- 產(chǎn)品
- 案例
自2011 年 3 月1 日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間應(yīng)符 合新修訂的GMP 的要求。
〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010 年修訂) )第七章"確認(rèn)與驗(yàn)證"中規(guī) 定，企業(yè)的廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證 的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn) 證狀態(tài)。該規(guī)范規(guī)定確認(rèn)和驗(yàn)證不是一次性的行為。首次確認(rèn)或驗(yàn)證后，應(yīng) 當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證。規(guī)定應(yīng)當(dāng)根據(jù)確認(rèn)或驗(yàn) 證的對(duì)象制定確認(rèn)或驗(yàn)證方案，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。確認(rèn)或驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先 確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，并有記錄。確認(rèn)或驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出驗(yàn)證 報(bào)告，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。確認(rèn)或驗(yàn)證的結(jié)果和結(jié)論(包括評(píng)價(jià)和建議)應(yīng)當(dāng) 有記錄并存檔。可見(jiàn)，新修訂的GMP 中"驗(yàn)證與確認(rèn)"部分的要求比以往提 高了很多，尤其是廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證與確認(rèn)方面。
迪奧中高檔干手器、手消毒器、自動(dòng)殺菌凈手器、酒精噴霧器、手動(dòng)給皂器、自動(dòng)給器、感應(yīng)龍頭、電風(fēng)扇、等離子空氣消毒機(jī)、干電吹風(fēng)、干膚干發(fā)器、自動(dòng)感應(yīng)送紙巾機(jī)、自動(dòng)垃圾處理器、感應(yīng)潔具等產(chǎn)品 。已與多家制藥企業(yè)如華北制藥、博士倫制藥、哈爾濱制藥集團(tuán)、諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司、北京勃然制藥有限公司簽訂供貨合同并建立長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系。
全面推行ISO9001：2000質(zhì)量認(rèn)證管理體系，產(chǎn)品分別獲得了國(guó)家3C認(rèn)證，歐盟TUV CE認(rèn)證，CB認(rèn)證等，有效地保證了每一個(gè)零件、每一件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“零誤差、零缺陷”。
